健亚生技(4130)董事长陈正7日表示,公司本业、转投资将于今年下半年发酵,公司旗下开发的(MMF)全力拚今年上市,最快下季可望取证,另外,转投资的子公司今年也将陆续报佳音,预期今年营运将优于去年,明年可望有高成长动能。

陈正7日亲自出席说明产品开发进度,由于旗下健亚也积极开发红斑性狼疮引发肾炎的产品Mycocep(Mycophenolate Mofetil,MMF),已经递件食品药物管理署(TFDA)新药审查申请,期待今年上市,解决广大患者肾炎之苦。健亚7日股价收36.05元,上涨0.15元。

健亚强调,未来此产品上市后,有望解决此药不给付的问题,加上台湾做红斑性狼疮的临床试验一直是全球第一名,台湾创意、剂型开发以及生产能力等,都已获得美国食品药物管理局(FDA)的肯定,因此对此产品有信心。

健亚去年税后纯益约1.48亿元,每股税后纯益(EPS)为1.49元。展望今年,陈正表示,今年虽然遭逢健保砍价问题,但公司本业仍会尽力做到成长,加上下半年新产品问世的期待,今年的营运动能可望优于去年。

以红斑性狼疮肾炎新药的竞争力来看,陈正说,由于该病症属于免疫领域的慢性病,一旦罹患则必须终生用药,一般患者在治疗五年内,有75%的病人会引发肾炎,且后续治疗极为棘手,这也是健亚MMF产品的竞争力。

另外,健亚重点开发的间歇性跛足产品(PMR),也是健亚的强棒,希望未来有全垒打的机会,最快明年就可以送NDA(药品查验登记),有利加快速度。



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